岗位职责:
1负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行；2负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行；3负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核放行；4负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计；5负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计
任职资格:
1、大专以上学历，药学相关专业毕业，有经验者优先；2、熟悉软件工程及质量管理相关理论、方法和工具、掌握软件质量审计工作；3、熟悉ISO9000和GMP体系认证，熟悉项目管理体系和过程；4、能够在组织层面管控项目全过程的规范性，能够与项目组和用户协调，有效推进并解决项目的重大质量问题；5、良好的文档编写能力和沟通协调能力，有较强的工作推动力及承担压力的能力；6、敏锐的观察力，能及时发现流程中需要改进的地方。

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