药物警戒专员-安徽美欣制药有限公司最新招聘-新安人才网蓝领频道

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工作地址:

[合肥市高新区]永和路295号　查看地图

职位信息

工作职责：
1.按照相关法律法规和药物警戒体系sop管理，并对公司药品的不良事件进行跟踪、回访、监管和报告。
2.负责上市前/后的安全性研究，编写PSUR协调处理和药物不良事件有关的各种客户投诉，跟踪药品安全危机事件及负责全体员工药品安全知识培训。
3.根据相关法规、定期准备和提交药物安全性报告至相关监管部门；
4.准备及配合完成政府相关部门的稽查工作；
5.协助查找文献、编辑药物警戒信息简报；组织内部会议及文件管理等；

任职要求：
1.医学、药学或相关专业本科（含）以上学历，有药品不良反应监测的基本工作经验者优先。
2.对SOP相关法规、临床试验指南等有一定的学习和解读能力。

联系方式:

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