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工作地址:

[合肥市高新区]合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园C幢8楼　查看地图

职位信息

岗位职责:
1、负责公司所生产的医疗器械质量管理方面的具体工作；
2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权；
5、在企业各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作；
6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
7、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询；对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量负责人；
8、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析。
9、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
10、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
11、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。

任职资格:
1、具有医疗器械、生物医学工程、医学、药学等相关专业大专及以上学历或中级以上技术职称，1年以上医疗器械生产质量管理经验；
2、熟悉医疗器械相关法律法规；
3、有较强沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力；

联系方式:

招聘企业未公开联系方式，您可以通过在线交流方式咨询相关事宜。

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