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药品注册质量主管
6千-1.2万/月
合肥市 | 3-5年经验 | 本科 | 招1人 | 01-22发布
职位福利
交通补助
饭补
节日福利
五险
公积金
带薪休假
双休
工作地址:
[合肥市高新区]合肥市高新区望江西路4899号1-A楼
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职位信息
岗位职责：
1.根据注册法规要求，负责协助注册申报资料的整理撰写及审核。
2.协助进行注册项目的部门/模块间统筹协调和研发质量体系实施及项目进度跟踪审核，确保相关结果和注册文件符合申报要求。
3.负责与CDE、中检院和核查中心等药政监管机构联系沟通，确保注册申请的申报、审评和审批的顺利进行。
4.实时跟踪产品注册进程，协助解决注册过程中出现的问题，保证注册工作按计划完成。
5. 协助部门主管领导建立注册的工作系统和程序制度。
6.项目研究方案合规性审核，负责部门文件的管理，及时更新、汇总、分类、整理、归档注册法规、文件、技术资料等。
7.领导交办的其他工作。
任职要求
1.药学，生物学专业本科或以上学历；
2.三年以上药品注册经验，熟悉药物研发流程和各个环节，熟知国内外现行相关政策法规要求，熟悉现行版GMP要求者优先。
3.熟悉申报资料的撰写要求。
4.熟悉药品注册申报流程。
5.良好的文字表达、组织及撰写能力。
6.思路清晰，工作态度积极，具有独立分析和解决问题能力。
7.工作细致严谨，责任心强，好沟通表达能力，有较好的团队合作精神。
联系方式:
招聘企业未公开联系方式，您可以通过在线交流方式咨询相关事宜。
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