质量体系QA-安徽渠源药业有限公司最新招聘-新安人才网蓝领频道

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工作地址:

[蚌埠市淮上区]沫河口工业园　查看地图

职位信息

岗位职责:
1.负责产品质量体系建设、维护、完善，负责日常质量工作的管理；
2.具有 GMP认证或注册现场核查工作经验；负责核查资料的编写及申请，组织检查缺陷项整改、报告；
3.掌握验证管理要求，参与工艺及清洁验证、厂房/设施设备验证流程等；
4.掌握质量标准建立流程、负责OOS、CAPA、偏差、变更、自检等处理流程；
5.主动识别收集监管法规，整理、培训，负责文件的编制并协助并审核各部门按法规更新后修订文件；
6.掌握风险评估管理流程和方法，负责落实风险评估；
7.负责产品质量回顾，掌握相关统计工具的使用及分析。
8.负责供应商管理流程，负责供应商的质量审计；
9.其他岗位相关的工作内容以及领导交办的其他任务。

任职资格:
1.专科及以上学历；药学等相关专业。
2.熟悉GMP法规、药品管理法、药品生产监督管理办法等行业监管要求；
3.具有2年及以上原料药或固体制剂质量体系工作经验优先；
4.具备良好的人际沟通与组织协调能力；具有较强的责任意识，较强的执行能力及抗压能力。

联系方式:

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