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工作地址:

[合肥市肥西县]安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交口106号明珠产业园5号楼3层B区　查看地图

职位信息

岗位职责：
1、负责公司医疗器械的注册工作；
2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作；
3、协助公司完成产品注册检验，负责产品企业标准的修改，并与相关部门进行协调；
4、协助公司完成产品的临床实验，与相关部门沟通，进行跟进汇报工作；
5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程，完成每周工作报告汇报进展，保证各个阶段的顺利进行；
6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态，协助更新公司内部的法规标准；
7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作；
8、负责产品注册资料归档、整理；
10、负责与CRO公司的工作对接。
任职资格：
1、大专及以上学历，机械电子等相关专业；3年以上医疗器械注册相关工作；
2、熟悉注册法规要求、临床评价、风险管理等相关标准，有能力独立编撰认证资料；
3、对研发生产或产品临床前检验一体系熟悉者优先；
4、有责任心，工作态度严谨、较强的组织协调能力，敬业踏实，工作主动性强，较强的团队合作意识，能够合理安排时间并独立完成工作；
5、具有较强的英语听说读写能力，良好的语言表达能力。

职位福利：带薪年假、周末双休、定期团建、免费停车、五险、定期体检、节日福利

联系方式:

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