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(入职即缴纳五险一金)体系工程师(工作地:蚌埠市)
8千-1.2万/月
合肥市 | 3-5年经验 | 本科 | 招2人 | 05-24发布
职位福利
五险
节日福利
旅游奖励
带薪休假
健康体检
生日福利
培训学习
公积金
免费停车
年终奖金
工作地址:
[合肥市包河区]绿地中心  查看地图
职位信息
岗位职责
1、监督质量体系有效运行,实施体系运行日常监督检查,并组织责任部门对检查发现问题按计划完成整改。
2、负责组织公司法规标准和质量管理培训,提高全员的法规和质量意识。
3、负责质量管理体系文件的维护和优化。
4、定期召开体系不符合事项检讨会议,落实各部门纠正预防措施的开展及改善;
5、参与公司内审,协助管理者代表编制内审实施计划、审核报告,负责监督跟进不符合项的改进。
6、对体系运行数据进行收集、汇总和分析,协助管理者代表输出质量体系运行报告。
7、负责不良事件的监测工作。
8、向监管及行政主管部门报告体系重大变更事项,报告不良事件及召回。
9、负责对外审的体系接洽事宜及陪审工作。
10、参与供应商现场考察;
11、参与医疗器械受托方现场审核和定期评价。
12、完成上级质量部负责人交办的工作任务。
任职要求 1、大专以上学历、良好的沟通和组织协调能力,严谨求精的工作态度。 2、3年以上医器械质量体系工程师相关工作经验; 3、熟悉ISO 90001、ISO 13485质量体系,具备医疗器械质量管理体系内审员资格; 4、熟悉医疗器械法律法规,熟悉GMP对生产、质量的规范要求。 5、执行力强,工作积极主动。

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