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验证专员
5千-1万/月
合肥市 | 1-3年经验 | 本科 | 招1人 | 07-31发布
职位福利
包住
节日福利
五险
公积金
年终奖金
带薪休假
健康体检
培训学习
高温津贴
工作地址:
职位信息
岗位职责:
1、负责编制及修订验证主计划、年度验证计划。
2、负责公司年度验证计划的组织与实施,负责验证计划的分解,同时负责验证过程的质量监督,验证数据处理,验证过程产生的偏差、变更的跟踪,验证类回顾报告的组织与起草。
3、负责部分验证方案和报告的编写并协调审核工作;起草验证管理相关的文件。
4、负责指导培训相关部门人员起草必要的验证方案与报告。
5、负责公司验证状态的维护,跟进验证方案的执行。
6、负责验证资料的归档。
7、负责公司验证仪器、环境监测仪器的管理、维护和校验。
8、配合中国GMP、欧美cGMP认证检查;协助部门领导应对内、外部的各类审计,落实整改意见,确保审查顺利通过。
任职资格:
1、药学相关专业,本科及以上学历,2年以上验证工作经验,具备计算机化系统、清洁系统验证管理等工作经验者优先。
2、熟悉口服固体制剂及无菌制剂生产工艺过程,熟悉国内GMP及欧美cGMP相关法规要求。
3、熟悉固体制剂、无菌制剂公用系统确认、设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程,可以起草相关方案并组织实施。
4、有较强的学习能力,能吃苦、具备较强的组织和沟通协调能力,有团队精神,抗压能力强。
联系方式:
招聘企业未公开联系方式,您可以通过在线交流方式咨询相关事宜。
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