药品生产负责人-合肥未来医药有限公司最新招聘-新安人才网蓝领频道

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工作地址:

[合肥市庐阳区]双凤开发区凤麟路19号　查看地图

职位信息

1、负责委托产品的生产管理的监督工作，保证受托方药品生产按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2、确保受托方严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3、负责并协调将产品工艺技术转移至受托生产企业，确保受托生产企业按照注册的工艺完成生产工艺摸索和验证，完成清洁验证；审核工艺验证、清洁验证方案和报告；
4、确保受托生产企业及本企业的相关生产操作人员经过上岗培训和再培训，并根据实际需要调整培训内容；
5、组织建立药品生产相关文件。审核委托生产药品与生产相关技术文件（如工艺规程、空白批生产记录等）；产品上市放行前，负责审核批生产记录及包装记录，确保生产数据完整可追溯，并符合工艺规程的规定；
6、参与供应商与受托生产企业的遴选与审计；参与用户投诉、召回、不良反应、药物警戒、偏差、变更、CAPA等与生产相关部分的调查和评估等质量相关行为；
7、参与企业定期自检，配合外部审计以及官方核查；
8、负责生产计划下达及生产指标统计和跟踪，有效控制成本。
9、完成公司领导交办的其他工作。
二、任职资格:
1、学历背景：具有药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、工作经验：具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验；
3、技能要求：熟悉药品生产和GMP/MAH等专业知识，有注册核查、GMP符合性检查（GMP认证）经验；
4、能力要求：善于沟通，较强的计划能力、执行能力、组织协调能力；

联系方式:

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