品质工程师-安徽省幸福工场医疗设备有限公司最新招聘-新安人才网蓝领频道

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工作地址:

[蚌埠市禹会区]姜桥路智慧产业园2号楼幸福工场　查看地图

职位信息

招聘职位：品质工程师（负责QA、QC、QE，GMP）

岗位职责：
1.质量管理体系支持：
协助质量经理建立、实施和维护符合ISO 13485、FDA等法规和标准的质量管理体系。参与质量管理体系的内审、外审和管理评审，提出改进建议。
2.产品质量控制：
参与产品从研发、生产到售后的质量控制工作。
负责质量检验和测试，记录和分析质量数据，报告质量问题。
3.工艺和流程改进：
参与生产工艺和流程的质量控制，提出改进方案。
与生产部门合作，确保生产过程中的质量要求得到落实。
4.供应商质量管理：
协助质量经理评估和审核供应商，确保供应商提供的原材料和部件符合公司质量标准。
参与供应商质量问题的处理和沟通，推动供应商改进。
5.文件和记录管理：
编制和维护质量管理体系文件，确保文件的准确性和时效性。
负责质量记录的整理和归档，确保其完整性和可追溯性。
6.培训和指导：
协助组织开展质量管理相关培训，提高员工质量意识和能力。
为生产和研发团队提供质量技术支持和指导。
7.客户投诉处理：
协助处理客户投诉，参与问题分析和改进措施的制定。
跟踪和验证改进措施的实施效果，确保问题得到有效解决。

任职要求：
1.3年以上质量工作经验，熟悉医疗器械等产品质量管理体系优先
2.具有较强的原则性和责任心，熟悉医疗器械相关法律、法规及相关标准
3.较好的组织协调、沟通与跨部门团队合作能力；正直、果断，敢于承受压力
4、善于学习，有较强的跨部门组织协调能力，能系统、合理的处理生产的产品质量问题；
5、技能：熟练掌握质量管理体系，享受过项目管理、质量管理方面的培训，具有丰富的现场品质管理经验，掌握多种品质管理方法。

联系方式:

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