岗位职责：
1、全面负责预灌封、卡式瓶、给药笔整条产线设备全生命周期管理，统筹生产设备运维、技改升级、新项目落地及合规管控工作。
2、主导设备 URS 编制、技术选型、供应商考察招投标、安装调试、FAT/SAT 及 IQ/OQ/PQ 验证交付，负责车间产能规划、设备布局与自动化产线方案落地。
3、建立并推行 TPM 全员维保体系，制定预防性维护计划、备件安全库存策略、故障应急响应机制；牵头提升 OEE、降低设备故障率、优化能耗与停机时间，解决灌装精度漂移、给药笔卡滞、无菌线污染等现场疑难问题。
4、负责设备 SOP、验证文件、变更控制、偏差及 CAPAPA 闭环管理，严格遵循 GMP、FDA、EMA 合规标准，保障设备清洁、无菌、计量校准持续合规，顺利应对各级审计检查。
5、管理 20-50 人设备团队（机械、电气、验证、运维），负责团队排班、绩效考核、技能培训及人才梯队建设，打造机电工艺复合型技术队伍。
6、高效对接生产、工艺、质量、研发、采购等跨部门，协调解决设备与工艺匹配、产能瓶颈、新品试产、质量异常等问题。
7、编制年度设备资本支出及运维预算，管控备件采购、维修及能耗成本，通过国产化替代、技术技改、流程优化实现降本增效。

任职资格：
1、年龄 30-45 岁，全日制本科及以上学历，机械制造、机电一体化、自动化控制、制药工程等相关专业。
2、具备 8-15 年医药包装 / 无菌制剂行业设备从业经验，5 年以上同行业设备管理经验，3 年以上团队管理经验；深度精通预灌封、卡式瓶、给药笔生产线，熟悉无菌洗烘灌封、精密装配、隔离器 / RABS、在线视觉检测、机器人联动等工艺设备。
3、精通中硼硅玻管成型、精密灌装、压塞扎盖、剂量校准、推注力控制等核心工艺设备逻辑；熟悉 ISO 11608、YBB 相关行业标准，熟练 CAD/EPLAN 制图、西门子 / 欧姆龙 PLC、伺服运动控制及无菌设备验证全流程。
4、熟悉医药行业 GMP、FDA、EMA 设备合规管理要求，具备设备技改、产能提升、成本优化及审计迎审实战经验。
5、具备优秀团队管理、跨部门协调、问题拆解决策能力，逻辑清晰、务实落地，数据驱动开展设备管理工作。
6、性格严谨细致、原则性强、抗压能力强、执行力高，能接受加班、夜班值守及必要出差（供应商调试、异地审计支持），认同医药行业无菌、安全、质量至上的核心价值观

福利待遇：
1、入职即缴纳五险一金；
2、带薪年休假、节日福利、高温补贴、技能奖金等职工福利；
3、提供职工宿舍，配备基础家具家电；
4、央企背景，灵活的薪酬调整机制和晋升机制（内部晋升、外派）。

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