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设备电气工程师(研发岗)
6千-1万/月
蚌埠市 | 经验不限 | 本科 | 招2人 | 05-18发布
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五险
健康体检
培训学习
双休
工作地址:
[蚌埠市禹会区]凯盛君恒(蚌埠)有限公司  查看地图
职位信息
岗位职责:
本岗位专注于预灌封注射器、卡式瓶、医用给药笔三大给药系统产品研发与技术迭代,覆盖新品开发、老品优化、性能验证、工艺量产、合规落地及客户技术对接全流程,是公司高端医用给药包材核心技术岗位,具体职责如下:
1. 新品全流程研发落地:负责预灌封注射器、卡式瓶、给药笔新产品的前期调研、可行性评估、立项方案输出,独立完成产品结构设计、核心材料选型、配方工艺优化。全程跟进样品打样、小试、中试工作,排查解决研发过程中的结构、密封、材料、工艺类技术问题,推动新品顺利量产落地。
2. 现有产品迭代优化升级:针对在售给药包材及给药笔产品,开展降本增效、结构改良、新材料替代、生产工艺优化工作。专项整改产品尺寸偏差、密封泄漏、装配卡滞、推注手感差、剂量不稳等质量缺陷,持续提升产品稳定性、安全性与量产适配性。
3. 整机适配与性能验证:主导给药笔与卡式瓶、预灌封注射器的整机匹配研发,完成插拔力、推注力、密封性能、剂量精度、跌落可靠性、铝盖扭矩、高低温老化等全项验证。提前规避产品漏液、玻璃脱片、物料析出、药液吸附等行业常见质量风险,保障产品适配胰岛素、生物药等高端制剂使用场景。
4. 材料与核心工艺管控:精通中硼硅玻璃、医用覆膜胶塞、弹性体、医用塑料、不锈钢等原辅材料选型与性能评估。独立开展药液相容性、可提取物/浸出物、耐老化、耐药液腐蚀等合规试验,优化针筒硅化、涂层处理、压塞密封等核心工艺,保障产品符合医用标准。
5. 结构设计与量产适配:熟练使用SolidWorks、UG、CAD等专业软件,完成产品三维建模、二维工程图纸绘制、BOM清单编制。开展装配干涉分析、受力仿真、公差匹配优化,精准设计精密微型零部件,兼顾产品使用性能与规模化量产工艺。
6. 合规体系与技术文档管理:严格遵循YBB药包材标准、ISO 11608给药笔标准、GMP规范及药典理化检测要求。标准化编制研发方案、试验记录、验证报告、产品规格书、技术标准等全套资料,全力配合产品注册、现场核查、客户审计等技术应答工作。
7. 跨部门协作与客户对接:联动生产、质量、设备、采购等部门,高效解决试制、量产阶段各类技术难题;对接药企合作客户,配合完成产品送检、匹配性验证、技术答疑,输出专业技术资料,保障项目顺利推进。
8. 行业技术创新跟进:持续跟踪国内外一次性给药系统、高端药包材的新材料、新结构、新工艺及行业新规,结合公司产品体系落地技术创新,迭代优化产品核心竞争力。

任职资格:
1. 基础条件
年龄28-38岁,本科及以上学历,高分子材料、制药工程、机械设计、包装工程、医疗器械、无机玻璃材料等相关专业优先。
2. 核心专业能力
精通预灌封注射器玻璃理化性能、胶塞涂层、硅化工艺、密封结构设计及风险验证;熟练掌握卡式瓶尺寸公差、内孔精度、密封匹配、铝塑盖扭矩适配技术;熟悉给药笔机芯传动、剂量调节、自锁防误触、壳体结构设计及整机跌落、耐久可靠性研发。
具备专业材料研发能力,可独立完成医用原材料选型、材料替代、配方优化,熟练开展相容性、浸出物、老化、耐腐蚀等试验评估,精准把控材料应用风险。
熟练运用各类三维、二维设计软件,具备结构仿真、公差优化、量产工艺转化能力,可独立解决生产过程中密封失效、装配异常、手感不良等技术问题。
熟悉医药行业合规标准,精通YBB、ISO11608、药典、GMP相关要求,具备完善的研发文档编制与合规落地能力。
3. 综合素质要求
逻辑思维缜密,对产品尺寸、密封、材料风险敏感度高,具备极强的问题预判与解决能力;具备良好的创新意识,乐于开展结构、材料、工艺优化突破;沟通协调能力良好,可高效跨部门协作及对接客户;抗压能力强,能适应多轮试验、反复试样、项目节点攻坚;对待研发工作严谨细致,敬畏医药质量标准,持续学习行业新技术、新规范。

福利待遇:
1、入职即缴纳五险;
2、长白班、双休、带薪年休假、节日福利、生日福利、高温补贴、技能奖金等职工福利;
3、提供职工宿舍,配备基础家具家电;
4、央企背景,灵活的薪酬调整机制和晋升机制(内部晋升、外派)。

联系方式:

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